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执药《法规》 重点试题:知识点
来源:学天教育
发布时间:2021-02-24
浏览量:189
负责境外生产药品再注册审评工作的部门是( )
A
国家药品监督管理局药品注册中心
B
国家药品监督管理局药品审评中心
C
国家药品监督管理局行政事项受理服务和投诉举报中心
D
省级药品监督管理部门
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正确答案:B
参考解析:
本题考查的是药品监督管理专业技术机构的职责。药品审评中心的主要职责为:①负责药物临床试验、药品上市许可申请的受理和技术审评。②负责仿制药质量和疗效一致性评价的技术审评。③承担再生医学与组织工程等新兴医疗产品涉及药品的技术审评,故89题选B。
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