有关药品监督检查的说法,错误的是()。
- A 药品监督检查是指药品监督管理部门依照法律法规的规定对药品研制生产经营和药品使用单位对照相应的质量管理规范等要求进行合规确认风险研判检查评价,建立药品安全信用档案并依法向社会公布结果的药品技术监督过程
- B 药品监督检查是加强药品全生命周期的风险防控,落实源头严防过程严管风险严控要求,提高药品质量安全水平的重要手段
- C 药品监督管理部门应当对高风险的药品实施重点监督检查
- D 对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当责令召回
正确答案:D 参考解析:
考查药品质量监督检查的主要内容、形式与处理措施。选项D只是“可能存在安全隐患”,不用责令召回,召回必须是有明确处理方式是“对有证据证明可能存在安全隐患的,药品监督管理部门根据监督检查情况,应当采取告诫、约谈、限期整改以及暂停生产、销售、使用、进口等措施,并及时公布检查处理结果”。故答案为D。



