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执药《法规》模拟试题
来源:学天教育
发布时间:2021-04-08
浏览量:95
药品注册审评属于药品安全风险管理的环节是()。
A
上市前
B
上市后
C
临床前
D
全生命周期
查看答案
正确答案:A
参考解析:
考查药品安全管理的主要措施。上市前的环节主要是GLP、GCP、注册审评,GLP还属于临床前的环节,上市后的环节包括不良反应、再评价、召回。药品上市许可持有人承担药品全生命周期质量与风险管理的主体责任。
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