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执业药师《西药知识一》 重点试题:药品质量研究
来源:学天教育
发布时间:2020-11-18
浏览量:240
有关药品稳定性试验的说法,错误的是( )
A
高湿试验应在相对湿度90%±5%的环境
B
强光照射试验的照度为4500Lx±500Lx
C
高温试验应高于加速试验5℃以上
D
高湿试验与强光照射试验的时间点为0天、5天、10天
E
高温试验考察时间点应基于原料药本身的稳定性及影响因素试验条件下的变化趋势设置,通常可设定为0天、5天、10天、30天等
查看答案
正确答案:C
参考解析:
高温试验:高于加速试验10℃以上,如60℃±2℃;用于原料药,可设定为0天、5天、10天、30天等;
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