关于药物制剂稳定性试验的说法,错误的是( )
- A 影响因素试验中,高温试验在温度高于长期试验10℃以上的条件下进行
- B 影响因素试验适用于考察药物与其直接接触的包装容器间的相容性试验
- C 加速试验在较短时间内预测产品在常温条件下的稳定性
- D 长期试验将样品在接近实际贮存条件下进行
- E 长期试验会每隔一定时间取样,将结果与0个月比较,以确定药品的有效期
正确答案:A 参考解析:
本题考查药品标准建立与变更。
影响因素试验中高温试验通常在60℃条件下放置10天,与长期试验温度(25℃±2℃)相差35℃,并非仅高于长期试验10℃;其余选项均符合稳定性试验的规范要求。
故选A。



