注册环节实行备案管理的医疗器械是（　）

第一类医疗器械实行备案管理。境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料；进口第一类医疗器械备案，备案人向国家药品监督管理部门提交备案资料。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。