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执药《法规》 重点试题:考点 新药上市注册
来源:学天教育
发布时间:2026-10-08
浏览量:60
申办者应当定期在药品审评中心网站提交研发期间安全性更新报告。研发期间安全性更新报告应当每年提交一次,于药物临床试验获准后每满1年后的( )内提交。
A
1个月
B
2个月
C
6个月
D
12个月
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正确答案:B
参考解析:
申办者应当定期在药品审评中心网站提交研发期间安全性更新报告。研发期间安全性更新报告应当每年提交一次,于药物临床试验获准后每满1年后的2个月内提交。
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