中药配方颗粒是由单味中药饮片经水提、分离、浓缩、干燥、制粒而成的颗粒,关于其管理规定,说法错误的是(  )

  • A 中药配方颗粒品种实施备案管理,不实施批准文号管理,在上市前由生产企业报所在地省级药品监督管理部门备案。
  • B 中药配方颗粒生产企业应当具备中药炮制、提取、分离、浓缩、干燥、制粒等完整的生产能力,并具备与其生产、销售的品种数量相应的生产规模
  • C 中药配方颗粒必须按照国家药品标准生产
  • D 中药配方颗粒生产企业应当自行炮制用于中药配方颗粒生产的中药饮片,不得委托生产中药配方颗粒