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执药《法规》 重点试题:考点 新药上市注册
来源:学天教育
发布时间:2026-10-10
浏览量:41
进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的是( )
A
I期临床试验
B
Ⅱ期临床试验
C
Ⅲ期临床试验
D
Ⅳ期临床试验
查看答案
正确答案:C
参考解析:
Ⅲ期临床试验(C):治疗作用确证阶段,大范围临床试验,进一步验证疗效安全性,作为药品上市注册依据。
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