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执药《法规》 重点试题:考点 药品注册管理制度
来源:学天教育
发布时间:2026-10-10
浏览量:118
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44号), “未在中国境内外上市销售的药品”属于( )
A
原研药品
B
新药
C
仿制药
D
进口药品
查看答案
正确答案:B
参考解析:
新药:未在中国境内外上市销售的药品。
仿制药:仿制已上市原研药品的药品。
原研药品:境内外首个获准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。
进口药品:境外生产、进口到国内销售的药品。
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