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执药《法规》 重点试题:考点 仿制药注册要求和一致性评价
来源:学天教育
发布时间:2026-10-10
浏览量:114
化学药品新注册分类实施前批准上市的含基本药物品种在内的仿制药,自首家品种通过一致性评价后,其他药品生产企业的相同品种原则上应在( )内完成一致性评价。
A
1年
B
2年
C
3年
D
5年
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正确答案:C
参考解析:
化学药品新注册分类实施前批准上市、含基本药物的仿制药,首家通过一致性评价后,同品种其余企业原则上3年内完成一致性评价。
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