执药《法规》 重点试题:考点 药品进口管理
来源:学天教育 发布时间:2026-10-10 浏览量:117
国家卫生健康委、国家药品监督管理局于2022年6月23日联合制定印发《临床急需药品临时进口工作方案》和《氯巴占临时进口工作方案》,下列说法错误的是( )
- A 医疗机构应向国家药品监督管理局或国务院授权的省、自治区、直辖市人民政府提出临时进口申请
- B 收到申请后,国家药品监督管理局与国家卫生健康委协商决定是否同意进口
- C 进口药品若属于麻醉药品和国家规定范围内的精神药品,还需要向国家药品监督管理局申请进口准许证,国家药品监督管理局在3个工作日内出具进口准许证
- D 医疗机构需要申请办理的证件是《药品注册证》
正确答案:D 参考解析: 《药品注册证》是药品常规上市注册审批证件;临时进口走临时进口审批、进口准许证等手续,不需要办理药品注册证,因此D表述错误。