关于医疗器械管理的相关规定,说法正确的是( )
- A 经营第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行许可管理
- B 体温计、心电图机、脑电图机、微波手术刀均属于第二类医疗器械
- C 第二类、第三类医疗器械对外使用的产品名称,应当与医疗器械注册证载明的名称保持一致
- D 境内第二类、第三类医疗器械由国家药品监管部门审批并核发注册证
正确答案:C 参考解析:
A错误:经营第一类医疗器械无需备案、许可,第二类医疗器械实行经营备案,第三类实行经营许可。
B错误:体温计、心电图机、脑电图机属于第二类医疗器械,微波手术刀属于第三类医疗器械。
C正确。
D错误:境内第二类医疗器械由省级药品监管部门审批发证,境内第三类医疗器械由国家药品监管部门审批发证。
B错误:体温计、心电图机、脑电图机属于第二类医疗器械,微波手术刀属于第三类医疗器械。
C正确。
D错误:境内第二类医疗器械由省级药品监管部门审批发证,境内第三类医疗器械由国家药品监管部门审批发证。



