药品的主动召回时限

药品的主动召回时限

(1)药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二级召回在48小时内;三级召回在72小时内，通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用，同时向所在地省FDA报告。

(2)药品生产企业在启动药品召回后，一级召回在1日内，二级召回在3日内，三级召回在7日内，应当将调查评估报告和召回计划提交给所在地省FDA备案。省FDA应当将收到一级药品召回的调查评估报告和召回计划报告CFDA。