药品界定、特性及安全风险

1、药品界定

特指人用药品，不包括兽药和农药；

药品的法定范围：包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等；

药品：药物成品或者药物制剂+原料药物+中药材；

《药品管理法》界定的药品包括诊断药品。诊断药品：体内使用的诊断药品、（按药品管理的用于血源筛査的体外诊断试剂和采用放射性核素标记）的体外诊断试剂。

2、药品特性

（1）有效性

（2）安全性

（3）稳定性

（4）均一性