各剂型崩解时限

1.普通压制片15min内全部崩解。薄膜衣片30min内全部崩解。糖衣片60min内全部崩解。

2.肠衣片：先在盐酸溶液检查2h，不得裂缝崩解或软化，于pH为6.8的磷酸盐缓冲液中1h内应全部崩解。

3.含片应在30min内全部崩解或溶化。舌下片应在5min内全部崩解或溶化。

4.可溶片水温15——25℃，应在3min内全部崩解或溶化。

5.结肠定位肠溶片：pH为7.8——8.0的磷酸盐缓冲液中60min内全部释放或崩解。

6.硬胶囊应在30分钟内全部崩解，软胶囊应在1小时内全部崩解。

7.滴丸溶散时限：普通滴丸30分钟，包衣滴丸1小时。

8.栓剂融变时限：37±0.5℃，油性基质30分内;水性基质60分钟内全部溶解。