根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,以下关于临床试验审评审批程序的说法,正确的是()。

  • A 对仿制药的临床试验申请,实行分期申报一次性批准
  • B Ⅱ期临床试验转入Ⅲ期临床试验只需和药品审评中心的人沟通即可
  • C 申请人应如实报告临床试验中发生的严重不良事件,按时提交研究年度报告
  • D 对不能控制临床试验安全性风险的,应立即向国家药品监督管理局报告