初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的是（ ）

本题考查药品研制过程与质量管理规范。

II 期临床试验属于药物临床试验的中期阶段，主要任务是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，探索给药剂量等关键信息，与题干表述一致。

故选 C。