医疗器械生产经营企业、使用单位发现或知悉医疗器械导致死亡的事件，应当在（）内向所在地省、自治区医疗器械不良事件监测技术机构报告。

医疗器械生产、经营企业发现医疗器械不良事件或可疑不良事件，应向所在地省、自治区医疗器械不良事件监测技术机构报告，导致死亡的事件于发现或知悉之日起5个工作日内报告，导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件于发现或知悉之日起15个工作日内报告。