根据《中华人民共和国中医药法》,需要同时依法取得《医疗机构制剂许可证》和制剂批准文号的情形是()。
- A 医疗机构仅应用传统工艺配制中药制剂品种的
- B 医疗机构委托取得“药品生产许可证”的药品生产企业配制中药制剂的
- C 医疗机构委托取得“医疗机构制剂许可证”的其他医疗机构配制中药制剂的
- D 医疗机构应用现代工艺配制来源于古代经典名方的中药复方制剂的
正确答案:D 参考解析:
新出台的《中华人民共和国中医药法》规定,医疗机构配制中药制剂,应当依照《中华人民共和国药品管理法》的规定取得医疗机构制剂许可证,或者委托取得药品生产许可证的药品生产企业、取得医疗机构制剂许可证的其他医疗机构配制中药制剂。委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号。



