执业药师《西药知识一》模拟试题
来源:学天教育 发布时间:2020-12-17 浏览量:177
开办药品生产企业,须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给“药品生产许可证”。根据药品管理法规相关规定,关于“药品生产许可证”管理的说法,错误的是()。
- A 生产地址变更或者增加生产车间属于“药品生产许可证”许可事项变更
- B “药品生产许可证”变更许可事项,重新核发“药品生产许可证”正本的,变更后的“药品生产许可证”有效期按新核发的日期计算
- C “药品生产许可证”许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
- D “药品生产许可证”有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发
正确答案:B 参考解析: “药品生产许可证”变更后,原发证机关应当在“药品生产许可证”副本上记录变更内容和时间,并按照变更后的内容重新签发“药品生产许可证”正本,收回原“药品生产许可证”正本,变更后的“药品生产许可证”有效期不变。