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执业药师《西药知识一》模拟试题
来源:学天教育
发布时间:2020-12-17
浏览量:215
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是()。
A
药品说明书中已有描述,但不良反应发生的性质程度与说明书描述不一致或更严重
B
超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应
C
新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应
D
进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应
查看答案
正确答案:A
参考解析:
新的药品不良反应是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药品不良反应处理。
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