执业药师《西药知识一》模拟试题
来源:学天教育 发布时间:2020-12-17 浏览量:218
根据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是()。
- A 我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方
- B 符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效学研究及临床试验资料
- C 实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定
- D 涉及孕妇幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,应简化注册审批程序加快审批
正确答案:B 参考解析: 古代经典名方,是指至今仍广泛应用、疗效确切、具有明显特色与优势的古代中医典符所记载的方剂。具体目录由国务院中医药主管部门会同药品监督管理部门制定。符合以下条件的,实施简化注册审批: