境内第三类医疗器械注册证的核发部门是()。
- A 国家药品监督管理部门
- B 省级药品监督管理部门
- C 设区的市级药品监督管理部门
- D 县级药品监督管理部门根据《医疗器械注册管理办法》
正确答案:A 参考解析:
境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级食品药品监督管理部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。进口第一类医疗器械备案,备案人向国家食品药品监督管理总局提交备案资料。进口第二类、第三类医疗器械由国家食品药品监督管理总局审查,批准后发给医疗器械注册证。香港、澳门、台湾地区医疗器械的注册、备案,参照进口医疗器械办理。



