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执药《法规》 重点试题:知识点
来源:学天教育
发布时间:2021-01-22
浏览量:266
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告新的和严重的不良反应的是( )
A
首次进口5年以内的进口药品
B
已受理注册申请的新药
C
已过新药监测期的国产药品
D
处于Ⅲ期临床试验的药物
查看答案
正确答案:C
参考解析:
解析:不良反应的报告范围:新药监测期内的国产药品和进口药品自首次获准进口之日起5年内:报告该药品的所有不良反应;其他国产药品和进口满5年的进口药品:报告新的和严重的不良反应。故第66题选A,第67题选C。
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