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执药《法规》模拟试题
来源:学天教育
发布时间:2021-04-05
浏览量:324
根据国家药品监督管理局制定的化学药品新注册分类:境内申请人仿制的,于中国境外上市但境内未上市,与原研药品的质量和疗效一致的药品属于()。
A
仿制药
B
进口药品
C
创新药
D
改良型新药
查看答案
正确答案:A
参考解析:
化学药品新注册分类中,仿制药是指境内申请仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,或仿制已在境内上市原研药品的药品。进口药品是指境外上市的药品申请在境内上市的药品。创新药是指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且有临床价值的药品。改良型新药是指在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺等进行优化,且有明显临床优势的药品。
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