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执药《法规》模拟试题
来源:学天教育
发布时间:2021-04-05
浏览量:219
根据《药品不良反应报告和K测管理办法》,需要报告所有不良反应的是()。
A
首次获准进口5年内的进口药品
B
企业首营品种
C
所有进口药品
D
过监测期的国产药品
查看答案
正确答案:A
参考解析:
新药监测期内的国产药品或首次获准进口5年以内的进口药品,报告所有不良反应;其他国产药品和首次获准进口5年以上的进口药品,报告新的和严重的不良反应。
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