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执药《法规》模拟试题
来源:学天教育
发布时间:2021-04-05
浏览量:226
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品自首次获准进口之日起5年内,应报告该药品发生的()。
A
新的不良反应
B
严重的不良反应
C
所有的不良反应
D
—过性的不良反应
查看答案
正确答案:C
参考解析:
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。进口药品自首次获准进口之日起5年内,报告该进口药品的所有不良反应;满5年的,报告新的和严重的不良反应。
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