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执药《法规》模拟试题
来源:学天教育
发布时间:2021-04-05
浏览量:248
如果甲药品生产企业欲生产中药饮片,关于其生产行为的说法,正确的是()。
A
必须采购有批准文号的中药饮片进行生产
B
必须持有生产中药饮片的《药品MP证书》
C
可以外购中药饮片半成品进再加后销售
D
可以外购中药饮片成品,改换包装标签后销售
查看答案
正确答案:B
参考解析:
为加强中药饮片生产质量管理,国家药监局于2004年下发了《关于推进中药饮片等类别药品监督实施GMP工作的通知》(国食药监安〔2000514号〕),要求“自2008年1月1日起,所有中药饮片生产企业必须在符合GMP的条件下生产”。
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