关于《“十三五”国家药品安全规划》确定的保障药品安全发展目标和重要任务的说法,错误的是()
- A 到2020年,完成批准上市的仿制药与原研药质量和疗效的一致性评价
- B 到2020年,药品监测评价能力达到国际先进水平,药品定期安全性更新报告评价率达到 100%
- C 到2020年,药品医疗器械审评审批体系逐步完善,实现按规定时限审评审批
- D 到2020年,每万人口执业药师数超过4人,所有零售药店主要管理者具备执业药师资格, 营业时有执业药师指导合理用药
正确答案:A 参考解析:
考查我国药品安全管理的目标任务。“药品质量进一步提高”中规定:①批准上市的仿制药与原研药质量和疗效一致。分期分批对已上市的药品进行质量和疗效一致性评价。②2018年底前,完成国家基本药物目录(2012年版)中2007年10月1曰前批准上市的289个化学药品仿制药口服固体制剂的一致性评价;鼓励企业对其他已上市品种开展一致性评价。③《“十三五”国家药品安全规划》的5项主要任务的第一项规定是“加快推进仿制药质量和疗效一致性评价”。三者均没有明确到2020年完成仿制药一致性评价。故答案为A。





