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执药《法规》模拟试题
来源:学天教育
发布时间:2021-04-08
浏览量:96
药品上市许可持有人依法应当召回药品而未召回的,省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当责令其召回的事项是()。
A
发现疑似不良反应
B
已确认发生严重不良反应的药品
C
药品存在质量问题或者其他安全隐患
D
发现假劣药的
查看答案
正确答案:C
参考解析:
考查药品上市后风险管理。越严重的事项,管理措施越严格越复杂。发现疑似不良反应,最轻,报告即可;已确认发生严重不良反应的药品,情况比较重,需要紧急控制措施;药品存在质量问题或者其他安全隐患,情况最重,需要召回药品;假劣药不属于召回范围,会进行比药品召回更严厉的处罚。
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