执药《法规》模拟试题
来源:学天教育 发布时间:2021-04-08 浏览量:136
由国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门根据实际情况采取停止生产、销售、使用等紧急控制措施,并应当在五日内组织鉴定,自鉴定结论作出之日起十五日内依法作出行政处理决定的事项是()。
- A 发现疑似不良反应
- B 已确认发生严重不良反应的药品
- C 药品存在质量问题或者其他安全隐患
- D 发现假劣药的
正确答案:B 参考解析: 考查药品上市后风险管理。越严重的事项,管理措施越严格越复杂。发现疑似不良反应,最轻,报告即可;已确认发生严重不良反应的药品,情况比较重,需要紧急控制措施;药品存在质量问题或者其他安全隐患,情况最重,需要召回药品;假劣药不属于召回范围,会进行比药品召回更严厉的处罚。