关于胶囊剂的说法中不正确的是( )
- A 中药硬胶囊水分含量不得过9.0%
- B 硬胶囊内容物为液体或半固体者不检查水分
- C 每粒装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的不得多于2粒,且不得有1粒超出限度1倍
- D 硬胶囊崩解时限为1小时
- E 肠溶胶囊在人工肠液中进行检查,1小时内应全部崩解
正确答案:D 参考解析:
本题考查的是口服胶囊剂的质量要求。中药硬胶囊水分含量不可超过9.0%,硬胶囊内容物为半固体或者液体不检查水分。胶囊剂需进行装量差异检查,每粒装量与平均装量相比较,超出装量差异限度的不得多于2粒,且不得有1粒超出限度1倍。硬胶囊崩解时限为30分钟,肠溶胶囊在人工肠液中进行检查,1小时内应全部崩解。



