【19药一108】根据上述信息,关于罗红霉素片仿制药生物等效性评价的说法,正确的是

  • A 供试制剂的相对生物利用度为105.9%,超过100%可判定供试制剂与参比制剂生物不等效
  • B 根据AUCO-0O=和Cmax 的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效
  • C 根据tmax 和 t1/2 的试验结果,可判定供试制剂与参比制剂生物等效
  • D 供试制剂与参比制剂的Cmax均值比为97.0%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效
  • E 供试制剂与参比制剂的tmax均值比为91.7%,判定供试制剂与参比制剂生物不等效