根据《药品经营质量管理规范》，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责的是

《药品经营质量管理规范》第十四条：企业负责人是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。《药品经营质量管理规范》第十五条：企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。《药品经营质量管理规范》第十六条：企业应当设立质量管理部门，有效开展质量管理工作。