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执药《法规》 重点试题:知识点
来源:学天教育
发布时间:2023-09-25
浏览量:159
为评价药品安全性,在实验室条件下,用实验系统进行的各类毒性试验应遵循
A
GMP
B
GAP
C
GCP
D
GLP
查看答案
正确答案:D
参考解析:
非临床研究质量管理规范,指有关非临床安全性评价研究机构运行管理和非临床安全性评价研究项目试验方案设计、组织实施、执行、检查、记录、存档和报告等全过程的质量管理要求。非临床安全性评价研究,指为评价药物安全性,在实验室条件下用实验系统进行的试验,初步目的是通过毒理学实验对受试者的毒性反应进行暴露,在非临床试验中提示受试物的安全性。
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