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执药《法规》 重点试题:知识点
来源:学天教育
发布时间:2023-09-25
浏览量:115
超过监测期的国产新药每隔多久报告一次
A
3年
B
4年
C
5年
D
6年
查看答案
正确答案:C
参考解析:
设立新药监测期的国产药品,应当自取得批准证明文件之日起每满1年提交一次定期安全性更新报告,直至首次再注册,之后每5年报告一次;其他国产药品,每5年报告一次。
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