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执药《药一》 重点试题:知识点
来源:学天教育
发布时间:2023-09-26
浏览量:220
仿制药质量一致性评价中,有效性的评价指标是( )
A
相对生物利用度
B
杂质谱
C
稳态血药浓度
D
米氏常数
E
人体生物等效性
查看答案
正确答案:E
参考解析:
第一章 第三节 药品质量研究考点;仿制药质量一致性评价包括安全性与有效性评价,其中安全性的评价指标主要为药物的杂质谱,有效性的评价指标是人体生物等效性,即生物利用度的一致性评价。
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