关于药品质量检验说法正确的有( )
- A 常规检验以国家药品标准为检验依据,按照标准规格及检验方法和相关标准操作规程进行检验
- B 药品检验工作的基本程序有抽样、检验和出具检验报告
- C 重量差异、装量差异、热原、细菌内毒素等项目的检验结果不合格或处于临界值边缘的应于复检
- D 检验报告上必须有检验者、复核者和部门负责人的签章及检验机构公章,否则该检验报告无效
- E 药品质量抽查检验是对上市后药品监管的技术手段,适用于在中华人民共和国境内依批准生产、经营、使用药品的质量监管
正确答案:A、B、D、E 参考解析:
第一章 第三节 药品质量检验考点;检验结果不合格或处于临界值边缘的项目,除规定以一次检验结果为准不宜复检的项目(如重量差异、装量差异、无菌、热原、细菌内毒素等)外,一般应予复检。



