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执药《药一》 重点试题:知识点
来源:学天教育
发布时间:2023-10-08
浏览量:104
生物等效性研究试验中,试验设计和数据处理原则说法错误的是( )
A
受试制剂与参比制剂药物含量的差值应不小于5%
B
试验前夜至少空腹10小时
C
采样时间不短于3个末端消除半衰期
D
每个试验周期受试者应在相同的预定时间点用标准餐
E
最高规格的制剂可以一个单位(单片或单粒)服用
查看答案
正确答案:A
参考解析:
第七章 第六节 生物等效性考点;应说明受试制剂和参比制剂的批号、参比制剂的有效期等信息。受试制剂与参比制剂药物含量的差值小于5%。试验机构应留样,保存至药品获准上市后2年。
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