关于眼用制剂的质量要求、临床应用与注意事项的说法正确的有( )
- A 眼内注射溶液、供外科手术用和急救用的眼用制剂,均不得加入抑菌剂或抗氧剂
- B 无菌,滴眼剂、洗眼剂和眼内注射溶液应与泪液等渗
- C 可加入调节渗透压、pH、黏度以及增加药物溶解度和制剂稳定的辅料
- D 尽量单独使用一种滴眼剂,若有需要需间隔10分钟以上再使用另一种
- E 多剂量眼用制剂一般应加入适宜的抑菌剂
正确答案:A、B、C、D、E 参考解析:
第六章 第二节 眼用制剂考点;眼用制剂的质量要求中,眼内注射溶液、眼内插入剂、供外科手术用和急救用的眼用制剂,均不得加入抑菌剂或抗氧剂或不适当的附加剂,且应采用一次性使用包装。多剂量眼用制剂一般应加入适宜的抑菌剂,尽量选用安全风险小的抑菌剂,产品标签应标明抑菌剂种类和标示量。除另有规定外,在制剂确定处方时,该处方的抑菌效力应符合抑菌效力检查法。



