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执药《法规》 重点试题:知识点
来源:学天教育
发布时间:2023-10-08
浏览量:145
根据新修订的《药品注册管理办法》,作为导致重大突发公共卫生事件的新型冠状病毒的预防、控制急需的疫苗,可以采取的快速通道审评审批程序有
A
附条件批准程序
B
优先审评审批程序
C
特别审批程序
D
直接提出非处方药上市许可申请
查看答案
正确答案:A、B
参考解析:
考查问题疫苗的处理。其一,新型冠状病毒属于“应对重大突发公共卫生事件急需的疫苗”,可以附条件批准,先救人,再补充其余研究。选项A符合题干。其二,新型冠状病毒属于“疾病预防、控制急需的疫苗和创新疫苗”,可以优先审评审批。选项B符合题干。疫苗是处方药,无法直接以非处方药上市。选项D不符合题干。
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