执药《法规》 重点试题:知识点
来源:学天教育 发布时间:2023-10-08 浏览量:293
某中药饮片市场上没有供应,并且没有国家药品标准。某三甲医院计划炮制该中药饮片,该中药饮片炮制应该遵循的药品标准、行政许可程序分别为
- A 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制,所在地省级药品监督管理部门批准
- B 省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,所在地设区的市级药品监督管理部门备案
- C 国家中医药管理局制定的炮制规范炮制,所在地省级药品监督管理部门备案
- D 省级药品监督管理部门制定的炮制规范炮制,所在地设区的市级药品监督管理部门批准
正确答案:B 参考解析: 考查药品标准分类和效力、医疗机构中药饮片的管理。其一,中药饮片有国家药品标准的,必须按国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,按省级药品监督管理部门批准的炮制规范炮制。其二,医疗机构炮制中药饮片,应向所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门备案。故答案为B。