下列关于《中国药典》的说法中,正确的有( )
- A 《中国药典》(一部)收载了药材和饮片、植物油脂和提取物、成 方制剂和单味制剂的标准
- B 《中国药典》由凡例、正文、通则 构成
- C 凡例是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则
- D 《中国药典》各品种项下收载的内容统称为标准正文
- E 通则主要收载制剂通则、通用检测 方法和指导原则
正确答案:A、B、C、D、E 参考解析:
①《中国药典》(一部)收载了药材和饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂的标准。②《中国药典》由凡例、正文、通则构成。③凡例是正确使用《中国药典》进行药品质量检定的基本原则,是对《中国药典》正文、通则及与质量检定有关的共性问题的统一规定。④《中国药典》各品种项下收载的内容统称为标准正文,正文系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的来源、处方、制法和贮藏、运输等条件所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。⑤通则主要收载制剂通则、通用检测方法和指导原则。制剂通则系按照药物剂型分类,针对剂型特点所规定的基本技术要求;通用检测方法系各正文品种进行相同检查项目的检测时所应采用的统一的设备、程序、方法及限度等;指导原则系为执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准等所制定的指导性规定。故本题的正确答案为ABCDE。



