《中国药典》规定,需进行溶化性检查的颗粒剂有( )
- A 泡腾颗粒
- B 缓释颗粒
- C 肠溶颗粒
- D 可溶性颗粒
- E 混悬颗粒
正确答案:A、D 参考解析:
溶化性检查:泡腾颗粒,取供试品3袋,分别置盛有200ml水的烧杯中,水温为15℃~25℃,应迅速产生气体而成泡腾状,5分钟内颗粒均应完全分散或溶解在水中。可溶性颗粒,取供试品10g(中药单剂量包装取1袋)加20倍量热水搅拌5分钟,可溶颗粒应全部溶化,允许有轻微浑浊。混悬颗粒以及已规定检查溶出度或释放度的颗粒剂可不进行溶化性检查。缓释颗粒、肠溶颗粒应进行释放度检查。故本题的正确答案为AD。



