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执业药师
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执业药师《管理法规》 重点试题:2019年法规真题
来源:学天教育
发布时间:2020-11-18
浏览量:141
116根据《药品生产质量管理规范》,企业应当针对影响药品质量的所有因素建立药品质量风险管理体系,确保药品质量符合预定用途。下列行为中符合《药品生产质量管理规范》的有( )
A
丁药品生产企业设立独立的质量管理部门,负责审核所有与质量有关的文件
B
丙药品生产企业组织所有员工接受卫生要求的培训,建立人员卫生操作规程
C
乙药品生产企业在质量管理部门设立不良反应报告和管理部门,由质量受权人兼职负责管理
D
甲药品生产企业2019年1月1日生产的批号为20190001的阿奇霉素注射液,有效期至2021年12月2021年12月30日该企业对该批次药品的批记录进行集中销毁
查看答案
正确答案:A、B
参考解析:
解析:无
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