执业药师《管理法规》 重点试题:模拟卷一
来源:学天教育 发布时间:2020-11-18 浏览量:195
张某因血压偏高,决定去某药品零售企业购买一台血压计。选购时,发现血压计的注册证号为:鄂食药监械(准)2012第216XXXX。为此专门请教该药店值班药师,并购买了其中的一款。使用两天后,张某发现该血压计存在质量问题,会造成血压测准,贻误病情,遂到该药店要求退货,药店不退货。张某向消费者协会反映了这一问题,消费者协会与药店联系,帮助张某维护自身权益。109.根据上述资料的注册证号格式,以下推断正确的是( )
- A 该医疗器械为香港第二类,生产执行备案管理,销售执行备案管理
- B 该医疗器械为进口第三类,生产执行备案管理,销售执行许可管理
- C 该医疗器械为台湾第三类,生产执行注册管理,销售执行许可管理
- D 该医疗器械为国产第二类,生产执行注册管理,销售执行备案管理
正确答案:D 参考解析: 解析:考查医疗器械注册与备案管理要求、经营分类管理。由文号可知这个医疗器械为国产第二类医疗器械,上市生产环节注册管理,销售经营环节备案管理。故答案为D。