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执药《药一》 重点试题:知识点
来源:学天教育
发布时间:2023-11-23
浏览量:319
对长半衰期的非高变异药物进行生物等效性研究,在严格的受试者入选条件下,推荐使用的方法是( )
A
两制剂、单次给药、平行试验设计
B
两制剂、单次给药、交叉试验设计
C
部分重复试验设计
D
完全重复试验设计
E
两制剂、四周期、交叉试验设计
查看答案
正确答案:A
参考解析:
第七章 第六节 生物等效性考点;生物等效性研究的基本要求中,研究总体设计:对于半衰期较长的药物,可选择两制剂、单次给药、平行试验设计,即每个制剂分别在具有相似人口学特征的两组受试者中进行试验。
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