执药《药一》 重点试题:知识点
来源:学天教育 发布时间:2023-11-23 浏览量:305
利培酮片规格为1mg、2mg和3mg,需检查含量均匀度。《中国药典》关于制剂含量均匀度检查的说法,错误的是( )
- A 用于检查单剂量的固体、半固体和非均相液体制剂含量符合标示量的程度
- B 凡检查含量均匀度的制剂,一般不再检查重(装)量差异
- C 除另有规定外,片剂、硬胶囊、颗粒剂或散剂等,每个单剂标示量小于25mg者需要检查含量均匀度
- D 凡检查含量均匀度的制剂,一般不再检查分散均匀性
- E 除另有规定外,片剂、硬胶囊、颗粒剂和散剂等,主药含量小于每个单剂重量50%者,需要检查含量均匀度
正确答案:E 参考解析: 第一章 第二节 药品标准质量要求考点;检查项中,含量均匀度检查法:用于检查单剂量的固体、半固体和非均相液体制剂含量符合标示量的程度。除另有规定外,片剂、硬胶囊剂、颗粒剂或散剂,每一个单剂标示量小于25mg或主药含量小于每一个单剂重量25%者;药物间或药物与辅料间采用混粉工艺制成的注射用无菌粉末;内充非均相溶液的软胶囊;单剂量包装的口服混悬液、透皮贴剂和栓剂品种项下规定含量均匀度应符合要求的制剂,均应检查含量均匀度。