关于生物利用度和生物等效性的说法，正确的有（ ）

第一章 第三节 药品质量研究考点，第七章 第六节 生物利用度和生物等效性考点；（1）仿制药质量一致性评价：仿制药质量一致性评价包括安全性与有效性评价，其中安全性的评价指标主要为药物的杂质谱，有效性的评价指标是人体生物等效性，即生物利用度的一致性评价。（2）生物等效性（BE）是指在相似的试验条件下单次或多次给予相同剂量的试验药物后，受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异在可接受范围内，反映其吸收程度和速度的主要药动学参数无统计学差异。（3）生物利用度（BA）是指药物被吸收进入血液循环的速度与程度。是反映药物及其制剂临床治疗效果内在质量的重要指标。它强调反映药物活性成分到达体循环的相对量和速度，是新药研究过程中选择合适给药途径和确定用药方案的重要依据之一。（4）生物等效性也是评价药物或制剂质量的重要指标，它侧重于与预先确定的等效标准和限度进行比较，保证含同一药物活性成分的不同制剂体内行为的一致性，用以判断新研发产品是否可替换已上市药品。（5）生物利用度包括两方面内容：药物吸收速度与药物吸收程度。吸收速度即药物进入血液循环的快慢。常用血药浓度-时间曲线的达峰时间Tmax表示，达峰时间短，则药物吸收快。吸收程度，即药物进入血液循环的多少，可用血药浓度-时间曲线下面积AUC来表示，它与药物吸收总量成正比。